Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương vừa thử nghiệm độc tính cấp và độc tính bán trường diễn viên nang Tanu Gold. Kết quả cho thấy, mẫu thử Tanu Gold thuộc nhóm chất không độc, an toàn sử dụng
Cùng với Tanu Green, Tanu Gold là thành quả từ đề tài “Nghiên cứu quy trình công nghệ tạo chế phẩm phòng chống khối u từ cây hoàn ngọc Pseuderanthemum palatiferum (Nees) Radlk.” và dự án “Sản xuất thử nghiệm hai dạng viên nang hỗ trợ điều trị ung thư từ cây hoàn ngọc” thuộc “Chương trình nghiên cứu khoa học và công nghệ trọng điểm quốc gia phát triển công nghiệp hóa dược đến năm 2020”.
Các nhà khoa học ở Khoa Dược lý, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã thử nghiệm độc tính cấp, độc tính bán trường diễn của Tanu Gold trênchuột nhắt trắng giống Swiss (Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cung cấp).
TS Nguyễn Thị Kim Hương cho biết, kết quả theo dõi trọng lượng trung bình của chuột trong quá trình thử nghiệm cho thấy, trước khi uống mẫu thử: trọng lượng trung bình của chuột ở các nhóm thử trước khi đưa vào thử nghiệm không có sự khác biệt so với nhóm chứng. Sau 7 ngày uống mẫu thử: chuột thí nghiệm ở nhóm chứng và nhóm thử đều tăng cân. Điều này chứng tỏ mẫu thử không gây ảnh hưởng đến qúa trình phát triển bình thường của chuột thí nghiệm.
Quan sát dấu hiệu ngộ độc khi thử nghiệm độc tính cấp của Tanu Gold cho thấy không có biểu hiện ngộ độc ở các nhóm thử trong thời gian theo dõi. Không có chuột chết trong quá trình thử nghiệm. Với liều từ 20,0 g – 30,0 g mẫu thử/kg chuột, không nhận thấy biểu hiện khác thường so với nhóm chứng, không nhận thấy có biểu hiện ngộ độc trên chuột thí nghiệm.
Tất cả chuột đều ăn uống, hoạt động bình thường. Không xác định được liều gây chết 50% động vật thí nghiệm (LD50) vì không tìm được liều gây chết chuột ở mức liều uống tối đa.
Theo phân loại độc tính của GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, 2003), những chất có giá trị độc tính cấp LD50 lớn hơn 5000 mg/kg chuột theo đường uống được coi là không độc và không phân loại (unclassified). Kết quả của thử nghiệm này, có thể kết luận mẫu thử Tanu Gold thuộc nhóm chất không độc.
Các nhà khoa học của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cũng đã thử độc tính bán trường diễn của Tanu Gold trên thỏ New Zealand. Theo đó, trong thời gian thí nghiệm, tất cả thỏ đều bình thường, ăn uống tốt, phân khô, lông mượt. Không có hiện tượng rụng lông hoặc lông bị khô cứng, thỏ thí nghiệm và nhóm chứng đều tăng trọng bình thường. Không phát hiện tình trạng ngộ độc khi thử độc tính bán trường diễn trên động vật thí nghiệm.
Quan sát đại thể một số cơ quan nội tạng của các thỏ thử nghiệm, nhận thấy: không có biểu hiện khác thường về hình dạng bên ngoài, màu sắc các tổ chức tim, gan, thận, phổi, dạ dày, ruột của các thỏ nhóm thử so với nhóm chứng sau thí nghiệm.
Bộ môn Giải phẫu sinh lý bệnh - Trường Đại học Y Hà Nội đã lấy ngẫu nhiên mẫu gan, thận của ba con thỏ ở mỗi nhóm thử và nhóm chứng để làm tiêu bản quan sát vi thể. Kết quả: các thỏ thử nghiệm đều có gan và thận không bị tổn thương, hình ảnh cấu trúc trong giới hạn bình thường. Không có các triệu chứng bất thường liên quan đến mẫu thử so với nhóm chứng.
Cụ thể cấu trúc gan không bị đảo lộn, nhận rõ các tiểu thùy với tĩnh mạch trung tâm và các tế bào gan sắp xếp hướng tâm. Các tế bào gan hình tròn hay đa diện, có nhân nhỏ, đều nhau, không thấy hoại tử, không thấy xâm nhập viêm. Các khoảng cửa không tăng sinh xơ, không tăng sinh ống mật, không thấy xâm nhập tế bào viêm.
Các cầu thận có số lượng, hình thái trong giới hạn bình thường. Không thoái hóa, không xơ hóa. Cuộn mao mạch cầu thận không tăng sinh. Màng đáy mao mạch cầu thận không dầy. Các tế bào ống thận không thoái hóa, hoại tử. Mô kẽ không tăng sinh xơ, không thấy xâm nhập tế bào viêm. Các ống thận không lắng đọng glycogen, màng đáy ống thận không dầy.
Theo GS.TS Trần Việt Hùng - Phó viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, khi cho thỏ uống hỗn dịch mẫu thử Tanu Gold liên tục trong 30 ngày với 2 mức liều là 0,5 viên mẫu thử/kg thỏ/ngày (tương ứng với mức liều tối đa dùng cho người là 8 viên/người/ngày) và 1,5 viên mẫu thử/kg thỏ/ngày (cao hơn gấp 3 lần so với liều dùng cho người) không ảnh hưởng đến thể trạng, hoạt động của thỏ thử nghiệm. Thỏ khỏe mạnh, tăng cân.
Không nhận thấy sự bất thường và khác nhau về hình dạng bên ngoài, màu sắc của các tổ chức tim, gan, thận, phổi và hệ tiêu hóa khi quan sát đại thể cũng như cấu trúc của gan thận khi quan sát vi thể của thỏ giữa nhóm chứng và 2 nhóm thử. Như vậy, Tanu Gold không có độc tính, an toàn.
Nguồn: Khoa học phổ thông