Thông qua việc thực hiện một dự án cấp nhà nước thuộc Chương trình Nghiên cứu ứng dụng và phát triển công nghệ sinh học, mã số KC04/11-15, PGS.TS Đoàn Thị Thủy và các cộng sự thuộc Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 đã xây dựng được hệ thống chủng giống cho sản xuất IL-2 tái tổ hợp trên dòng tế bào E.coli, hệ thống chủng giống gồm 300 ống chủng gốc giống (MCB), 300 ống chủng sản xuất (WCB) và xây dựng bảng tiêu chuẩn cơ sở cho hệ thống chủng giống.

Bên cạnh đó, nhóm nghiên cứu đã hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất IL-2 tái tổ hợp; xây dựng được quy trình công nghệ sản xuất IL-2 tái tổ hợp trên dòng tế bào E.coli ở quy mô bán công nghiệp; xây dựng các phương pháp kiểm định và bảng tiêu chuẩn cơ sở cho chế phẩm IL-2 tái tổ hợp; sản xuất 3 loạt IL-2 ở quy mô bán công nghiệp (15.000 liều/loạt) đạt tiêu chuẩn 300.000 IU/liều theo quy trình công nghệ xây dựng được. Nhóm nghiên cứu cũng đã kiểm tra chất lượng 3 loạt IL-2 theo 10 tiêu chuẩn cơ sở đã xây dựng. Cả 3 loạt đều đạt các tiêu chuẩn chấp thuận về cảm quan, độ ẩm tồn dư, pH, nội độc tố, hàm lượng protein, hoạt tính sinh học, vô trùng…

Nguồn: Tạp chí KH&CN Việt Nam, ngày 15/12/2015