Sử dụng bộ kit ddPCR™ CHO Residual DNA Quantification Kit  để phát hiện ngay lập tức số lượng DNA tế bào chủ CHO (dưới dạng femtogram) còn sót lại trong các chế phẩm sinh học.

Để đảm bảo an toàn và chất lượng của những sản phẩm dược phẩm sinh học, lượng tế bào DNA chủ còn sót lại phải đáp ứng các quy chuẩn được thiết lập bởi các tổ chức WHO (Tổ chức y tế thế giới), The European Pharmacopeia ( Dược điển Châu Âu) và cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (the U.S. Food and drug Administration). 

Ưu điểm và đặc tính:

Đưa mẫu vào trực tiếp: Lược bỏ công đoạn mẫu tách chiết DNA, phân vùng giảm thiểu tác dụng của chất ức chế.

·         Độ nhạy cao, phát hiện và đo lường HCD mà không cần đường chuẩn:

o    LOD = 1 fg hoặc cao hơn

o    LOQ  ≤ 15fg/20 µl

o    Phạm vi: 3 fg- 3 fg

·         Rút gọn các quy trình - xét nghiệm và siêu mẫu được đảm bảo không có mức độ phát hiện của CHO và E. coli DNA

·         Định lượng chính xác các mảnh DNA: phát hiện mảnh SINE >200 bp

·         Chu trình nhanh chóng, đơn giản: hoàn thành trong vòng vài giờ đồng hồ thay vì vài ngày

·         Số lượng mẫu xử lý: Cho phép xử lý hàng trăm mẫu/ngày

Bảo quản ở nhiệt độ -20: Bảo hành trong vòng 18 tháng trong tủ đông nhiệt độ ổn định.